Система TRACK&TRACE компании ETIPACK s.r.l. – кодирование упаковок с лекарственными препаратами, контроль кодировки и отбраковка.
На фармацевтических рынках США и Европы, в качестве метода борьбы с подделками лекарственных препаратов, было принято решение маркировать каждую упаковку уникальным идентификационным кодом. В США кодировка регламентируется стандартом 21 CFR Part 830 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в ЕС – директивой 2001/83/CE от 2011 года. В перспективе кода препаратов планируется хранить в глобальной базе данных, что позволит при необходимости прослеживать движение лекарства от изготовителя до конечного потребителя.
Для удовлетворения потребностей фармацевтических предприятий в кодировке был выбран двоичный (2D) код DataMatrix. Данный код может нести в себе большой объем информации, при этом занимать небольшое место на упаковке. Так же, как преимущество использования, 2D код можно считать и в случае частичного его повреждения.
Компания ETIPACK (Италия) разработала систему ETIPACK PharmaTrace, которая может печатать 2D кода и линейные штриховые кода, текстовую информацию на коробочках с препаратами, проверять правильность нанесения информации и при необходимости отбраковывать упаковки с неправильной маркировкой.
Компания ETIPACK предлагает систему PharmaTrace в двух модификациях – TOP и SMART.
Система ETIPACK ParmaTrace TOP:
-1.jpg)
-1.jpg)
Система ParmaTrace TOP позволяет наносить и контролировать информацию на трех сторонах упаковки с лекарствами. Данное решение имеет возможность встраивания этикетировщика для нанесения (при необходимости) этикетки на верхнюю часть упаковки. Промышленный компьютер с сенсорным 5,7 дюймовым дисплеем имеет дружественный интерфейс, выполненный на базе операционной системы WINDOWS CE, с помощью которого Вы сможете управлять и контролировать процесс печати, контроля и отбраковки. Устройство отбраковки (отбраковка производится с помощью сжатого воздуха) позволяет собирать упаковки с недействительным кодом в специальный контейнер. Компактные размеры системы (1400 х 1300 х 1650 (1985 – высота с сигнальной колонной) мм) позволяют встраивать её в действующие линии даже при значительном дефиците места.
Для печати применяется INKJET принтер (могут устанавливаться принтеры – WOLKE, HSA и т.п.). В качестве системы наблюдения могут быть установленные камеры различных производителей - ANTARES, SEAVISION, SYSTECH, PCE, JACKSON VISION.
В базовой комплектации система ParmaTrace TOP не укомплектована принтерами и системой наблюдения. Данные устройства устанавливаются по выбору заказчика. Базовая комплектация системы ParmaTrace TOP включает в себя:
• Корпус Системы из окрашенной стали с панелями из нержавеющей стали. Регулируемые антивибрационные опорные стойки.
• Приемный конвейер для загрузки системы с другого участка упаковочной линии.
• Основную конвейерную систему, в составе:
- Два моторизированных боковых ремня, для разделения продуктов, перед основным конвейером.
- Основной конвейер с толкателями, используемые во избежание перекоса продукта. Выполнен из двух конвейерных лент с толкателями, с регулируемым расстоянием между ними, для адаптации к различным размерам маркируемых продуктов.
• Специальное контрольное устройство, позволяющее избежать попадание двух продуктов в одну секцию толкателей конвейера.
• Крепление для одного INKJET принтера с регулировкой в двух плоскостях и датчика продукта (стоимость INKJET принтер не входит в базовую комплектацию).
• Крепление для одной камеры контроля с регулировкой в трех плоскостях (стоимость камеры не входит в базовую комплектацию).
• Устройство отбраковки продуктов с неправильной маркировкой, в специальном исполнении (существуют ограничения по весу сдуваемого продукта), при помощи пневмосдува, в комплекте с лотком для сбора отбракованных продуктов.
• Система контроля отбракованных продуктов.
• Подача сигнала аварии на линию.
• Промышленный компьютер с сенсорным 5,7 дюймовым дисплеем. ПО компьютера на базе WINDOWS CE.
• Контроль продуктов (на выходе из системы), прошедших проверку.
• Защитные ограждения.
• Система готова для установки WOLKE INKJET принтера.
• Система управления на базе контроллера SIEMENS 1200 PLC.
Система ETIPACK ParmaTrace SMART:
-1.jpg)
-1.jpg)
Система SMART – бюджетное решение в семье систем TRACK&TRACE компании ETIPACK. Данная система позволяет маркировать и контролировать маркировку только на одной стороне упаковки с препаратом. Система SMART очень компактная – всего 1152 х 1000 х 1500 мм!
ParmaTrace SMART включает в себя:
• База системы с опорными колоннами.
• Основную конвейерную систему, в составе:
- Два независимых конвейерных ремня, с регулировками, адаптации под размер продукта.
• Крепление для INKJET принтера с регулировкой в двух плоскостях и датчика продукта (стоимость INKJET принтер не входит в базовую комплектацию).
• Крепление для камеры контроля с регулировкой в двух плоскостях (стоимость камеры не входит в базовую комплектацию).
• Устройство отбраковки продуктов с неправильной маркировкой, в специальном исполнении (существуют ограничения по весу сдуваемого продукта), при помощи пневмосдува, в комплекте с лотком для сбора отбракованных продуктов.
• Система контроля отбракованных продуктов.
• Подача сигнала аварии на линию.
• Промышленный компьютер с сенсорным 5,7 дюймовым дисплеем. ПО компьютера на базе WINDOWS CE.
• Защитные ограждения.
• Система готова для установки WOLKE INKJET принтера.
• Система управления на базе контроллера SIEMENS 1200 PLC.
Основные параметры систем ETIPACK PharmaTrace TOP и SMART
| Тип системы | SMART | TOP |
| Максимальная скорость подающего конвейера, метров в минуту | 45 | 45 |
| Максимальная производительность, штук в минуту | 300 | 300 |
| Минимальный размер маркируемого продукта, Д х Ш х В, в мм | 65 х 35 х 15 | 65 х 35 х 15 |
| Максимальный размер маркируемого продукта, Д х Ш х В, в мм | 220 х 120 х 80 | 220 х 120 х 80 |
| Напряжение питание, В | 220 | 220 |
| Потребляемая мощность, ватт | 1200 | 1200 |
| IP | 54 | 54 |
| Рабочее давление воздуха, бар | 6 | 6 |
В настоящее время системы PharmaTrace компании ETIPACK успешно применяются на таких предприятиях фармацевтической отрасли: GSK, Zambon, Doppel, Chiesi, Patheon, Sandoz, Bristol Myers, Laboratoire Gilbert, Novartis, Pfizer, MSD, Janssen, Brainfarma, Amgen, Wyeth, Zodiac и других.
В начале 2013 г. Минздрав предлагал включить в закон «Об обращении лекарств» поправку, обязывающую Росздравнадзор вести реестр лекарств, выпущенных в обращение, но по ряду причин данная поправка не была включена в закон. Обратите Ваше внимание, что Минздрав не отказался от этой идеи и этой темой продолжает заниматься департамент информационных технологий и связи Минздрава. Возможно, сейчас уже стоит задуматься об оснащении своих производств системами ETIPACK PharmaTrace, чтобы в случае если система учета лекарств в России станет обязательной, Ваше предприятие без видимых усилий и затрат сможет соответствовать требованиям закона.
С уважением,
Авдеев Илья
Руководитель отдела продаж этикетировоного оборудования
ООО «Упаковочные Решения»
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.